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淄博万杰肿瘤医院第五项一期药物临床试验完美收官,试验流程分享

阅读量:3778781 2019-10-25


淄博万杰肿瘤医院药物临床试验机构自2018年6月开始筹办,同期创建I期临床试验研究室,2019年3月开始行I期BE预试验,目前已行五项BE预试验。
序号
项目名称
1
替米沙坦片空腹人体生物等效性研究预试验
2
奥美拉唑肠溶胶囊空腹人体生物等效性研究预试验
3
奥美拉唑肠溶胶囊餐后人体生物等效性研究预试验
4
缬沙坦胶囊空腹/餐后人体生物等效性研究预试验
5
奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究餐后预试验
奥美拉唑高脂餐后预试验自9月26日开启动会,9月27日至9月29日受试者招募。10月9日至10月21日进行试验。
 
主要研究者(PI)简介 

9月26日启动会(黄院长主持) 

 
主要研究者(PI)介绍试验方案

  
受试者大知情
(张护士长娓娓道来) 

 
签署知情同意书(PI负责) 

 
受试者入住
(宾馆式服务,后续试验将提供棉睡衣、洗漱套装) 

 
受试者进高脂餐
(高脂餐选择肯德基套餐) 

 
受试者服药第一步,给水 

服药第二步,给药

服药第三步,检查口腔

  
受试者采血 

留置针采血(采血20次,高年资护士采血)
梅总管掌控,满意哥随时待命 
 
血液离心
(姜医生、李药师一丝不苟) 

 
受试者签离
(房老师依依不舍) 

 
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