HC1119 III期前列腺癌临床研究 - 南昌大学第一附属医院(更新)
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2019-10-25
南昌大学第一附属医院
招募广告
尊敬的先生/女士：
经国家食品药品监督管理总局（批件号：2016L07045）以及南昌大学第一附属医院伦理委员会（批件号：[2019]临伦审第020号）批准，我院（泌尿外科）已启动一项“评价 HC-1119 软胶囊在醋酸阿比特龙和多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究”，即日起招募自愿参与该项研究的受试者。
计划招募人群的基本条件为：
1) 筛选时年龄≥18周岁，男性
2) 经组织学或细胞学确定患有前列腺腺癌，无小细胞特征
3) 药物或手术去势的情况下，筛选前最近 1 次治疗期间或之后，存在根据前列腺癌临床试验工作组3（ PCWG3）标准确定的疾病进展，定义为以下 3 个标准中 1 个或以上：
· PSA 进展：至少 2 次测量间隔时间≥1 周的PSA水平升高
· 由 RECIST 1.1 定义的软组织病灶进展；
· 骨病灶进展定义为骨扫描时发现至少两个新增病灶
4) 筛选期影像学检查证明的转移性疾病
5) 已接受睾丸切除术去势，或正在接受药物去势治疗
6) 既往接受过醋酸阿比特龙用于前列腺癌治疗后失败或者患者不能耐受醋酸阿比特龙治疗
7) 既往接受过含多西他赛的化疗治疗失败或患者不能耐受多西他赛化疗，或筛选时不适合接受多西他赛治疗
经筛选合格后符合条件并进入本研究。如您的周围有此类患者有意愿参加研究，可与我院泌尿外科医师联系。
联系人：张成医生/周晓晨医生，联系电话：18607007906（张助理）。
南昌大学第一附属医院泌尿外科
